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Die Validierung bioanalytischer Methoden ist entscheidend für die Qualitätskontrolle biologischer Arzneimittel, da sie sicherstellt, dass die Ergebnisse zu Gehalt und Verunreinigungen zuverlässig sind. Durch die Validierung wird verhindert, dass falsche Schlussfolgerungen aus den Ergebnissen gezogen werden. Das Buch bietet praxisnahe Beispiele zur Veranschaulichung der Validierungsprozesse und hebt die Bedeutung vertrauenswürdiger Methoden in der biopharmazeutischen Industrie hervor.
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Validierung bioanalytischer Methoden, Patric U. B. Vogel
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- 2020
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