Die Haftung beim Einsatz intelligenter Medizinprodukte.

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Die Autorin untersucht die Haftungsfrage beim Einsatz KI-basierter Medizinprodukte. Zunächst beleuchtet sie die Pflichten des Herstellers gemäß der europäischen Medizinprodukteverordnung. Anschließend analysiert sie die Haftung des Arztes bei der Anwendung herkömmlicher Medizinprodukte und entwickelt darauf basierend einen Pflichtenkatalog für selbstlernende Medizinprodukte. Die steigende Anwendung von Künstlicher Intelligenz (KI) in der Medizin bringt neue Haftungsfragen mit sich. Die Untersuchung beginnt mit der Haftung des Herstellers, wobei die spezifischen Pflichten in Bezug auf selbstlernende Medizinprodukte betrachtet werden. Danach wird die Haftung des Arztes beim Einsatz intelligenter Medizinprodukte behandelt, einschließlich der Sorgfaltspflichten und der Beweislast. Ein weiterer Fokus liegt auf dem von der Europäischen Kommission veröffentlichten Entwurf der KI-Haftungsrichtlinie. Das Inhaltsverzeichnis umfasst Themen wie die Definition von KI, die EU-Medizinprodukteverordnung, die deliktische Produzentenhaftung, die Haftung des Arztes sowie einen Ausblick auf zukünftige Haftungsregelungen. Letztlich werden die Ergebnisse zur Haftung beim Einsatz intelligenter Medizinprodukte zusammengefasst und in Thesen formuliert.