Anaesthesiologie und Intensivmedizin / Anaesthesiology and Intensive Care Medicine - 133: Lormetazepam
Experimentelle und klinische Erfahrungen mit einem neuen Benzodiazepin zur oralen und intravenösen Anwendung
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Die Ergebnisse von Tierversuchen zeigen, dass Lormetazepam gut verträglich ist, selbst bei erheblich erhöhten täglichen Dosen über längere Zeiträume. Es wurden keine Hinweise auf zytotoxische, embryotoxische, teratogene, mutagene oder karzinogene Effekte gefunden. Bei Ratten wurden Dosen bis zu 1 g/kg getestet, während bei Kaninchen unter 50 mg/kg eine Verringerung der Implantate beobachtet wurde, die mit einer gleichzeitigen Beeinträchtigung der Futteraufnahme und der Körpermasseentwicklung der Muttertiere in Zusammenhang steht. Dies deutet darauf hin, dass in diesem Dosisbereich die Verträglichkeit von Lormetazepam bei Kaninchen erreicht wurde. Eine Embryotoxizitätsstudie an Affen ergab ebenfalls keine embryotoxischen Effekte bei der höchsten getesteten Dosis von 50 mg/kg. Bei allen getesteten Spezies wurde das Medikament vollständig resorbiert. Die Eliminierung der Gesamtradioaktivität war nach 4 Tagen abgeschlossen. Bei Ratten schied der Großteil der intravenös verabreichten Radioaktivität mit den Fäzes aus, während bei den anderen untersuchten Tierarten keine teratogenen Wirkungen festgestellt wurden.