Leitfaden zum Datenschutz in medizinischen Forschungsprojekten

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Das Vertrauen von Patienten und Probanden ist entscheidend für den Erfolg medizinischer Forschungsprojekte, die auf der Erhebung, langfristigen Speicherung und Analyse klinischer Daten und Proben basieren. Die moderne medizinische Forschung erfolgt zunehmend in großen, vernetzten Forschungsverbünden, wodurch Datenschutz und Datensicherheit an Bedeutung gewinnen. Bereits 2003 veröffentlichte die TMF generische Datenschutzkonzepte für medizinische Forschungsverbünde, die in Abstimmung mit den Datenschutzbeauftragten des Bundes und der Länder erstellt wurden. Diese Konzepte ermöglichten es zahlreichen Forschungsprojekten, ihre Datenschutzstrategien schneller zu entwickeln und abzustimmen, oft mit Unterstützung der TMF-Arbeitsgruppe Datenschutz. Die gesammelten Erfahrungen flossen in die grundlegende Überarbeitung der Konzepte ein. Das neue Konzept berücksichtigt die Vielschichtigkeit medizinischer Forschungsprozesse durch einen modularen Aufbau und ist in einen umfassenden Leitfaden integriert. Es wurde ausführlich mit Datenschützern abgestimmt und wird von der Konferenz der Datenschutzbeauftragten des Bundes und der Länder als Grundlage für die Entwicklung konkreter Datenschutzkonzepte in medizinischen Forschungsprojekten empfohlen.