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F r die Herstellung von Arzneimitteln gelten weltweit strenge Herstellungsvorschriften, die f r gleichbleibend hohe Qualit t und Wirksamkeit der Produkte sorgen. Der GMP-Leitfaden listet Grunds tze f r Qualit tssicherungssysteme, Personal, R umlichkeiten und Ausr stung, Dokumentation, Produktion, Qualit tskontrolle, Auftragsherstellung, Beanstandungen und R ckruf sowie Selbstinspektionen auf. Mittlerweile sind auch Ausgangsstoffe f r die Arzneimittelproduktion von den strengen GMP-Vorschriften betroffen.
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Good Manufacturing Practices (GMP), I. Zeilhofer-Ficker
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- 2015
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