Empfehlungen zur Begutachtung klinischer Studien durch Ethikkommissionen

Forschungsanträge begutachten und optimieren Die über 50 medizinischen Ethikkommissionen in Deutschland beraten und beurteilen Forschungsprojekte an und mit Menschen. In diesem Band werden die Kriterien für diese Beratungs- und Beurteilungsprozesse vorgestellt und vereinheitlicht. Damit werden nicht nur die Anforderungen und Erwartungen an die ethischen Hintergründe klinischer Studien transparent, dieser Beratungsleitfaden informiert gleichzeitig die Mitglieder der Ethik-Kommisionen, die Wissenschaftler und Antragsteller sowie die verschiedenen Förderorganisationen. Der Anhang des Bandes dokumentiert die 22. Jahresversammlung des Arbeitskreises Medizinischer Ethik-Kommissionen in Deutschland im November 2004. Alle Aspekte eines Antrages an eine Ethik-Kommission Studienbasis Fragestellung und Studiendesign Studienteilnehmer Dokumentation, Auswertung und Berichterstattung Beurteilung Ethisch-pragmatische Begründung für jeden Prüfpunkt Umfangreiche Materialbasis der Empfehlungen