GMP-Berater Paperback

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1 CONTAINMENT (BEDIENERSCHUTZ) IM FESTSTOFFHANDLING: Die Bedeutung von Containment im Umgang mit Feststoffen wird durch den Einsatz von Laminar-Flow-Einheiten und Vollschutzanzügen hervorgehoben. Es werden Begriffsdefinitionen und Containment-Einstufungen vorgestellt, sowie Messungen der Grenzwerte (AGW, OEL) erläutert. Ein Beispiel für die Planung einer Containment-Anlage umfasst verschiedene Systeme wie FIBC und Isolatoren, einschließlich Machbarkeitsstudien und Partikelmessungen. Schwachpunkte von Containment-Systemen werden identifiziert, und es werden Systeme zum Befüllen und Entleeren von Fässern sowie Big-Bags behandelt. 2 HYGIENEDESIGN BEIM EINSATZ VON FESTSTOFFEN: Der Abschnitt über Hygienedesign befasst sich mit Oberflächen, Werkstoffen und deren Beschichtungen, sowie mit der Gestaltung von Verbindungen und Dichtungen. Entleer- und Befüllsysteme für verschiedene Verpackungsarten, Rollenbahnen und pneumatische Fördersysteme werden beschrieben. Dosiersysteme, CIP-Reinigung und Reinrauminstallationen werden ebenfalls behandelt, wobei Beispiele für Schienendesign und Kabelführungen gegeben werden. Der Abschnitt schließt mit dem Design von Bühnen und Gestellen sowie Informationsquellen ab.