Durchführung von klinischen Arzneimittelprüfungen und Anwendungsbeobachtungen in der Bundesrepublik Deutschland

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Diese Broschüre bündelt alle wichtigen Informationen, die für die Durchführung von klinischen Arzneimittelprüfungen und Anwendungsbeobachtungen in der Bundesrepublik Deutschland von Belang sind. Der Inhalt verdient daher Beachtung sowohl von den an solchen Maßnahmen beteiligten Firmen wie auch von den durchführenden Ärzten. Die Neuauflage ist aktualisiert und unter anderem erweitert um:- Anforderungsprofil des Leiters der klinischen Prüfung- Richtlinie 2001/20/EG zur Angleichung der Rechts- und Verwaltungsvorschriften der Mitgliedstaaten über die Anwendung von GCP - Regelungen der Strahlenschutzverordnung Die bereits seit etlichen Jahren bewährte Textauswahl gewährleistet eine schnelle und zuverlässige Orientierung. Sie eignet sich damit vor allem auch für den Einsatz im Bereich der innerbetrieblichen Ausbildung.