Konstruktion eines Referenzmodells für die agile Entwicklung von Medizinprodukten

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Die Arbeit entwickelt ein Referenzmodell zur Konstruktion von Medizinprodukten, das sowohl den gesetzlichen Anforderungen als auch den Bedürfnissen agiler Entwicklungsmethoden gerecht wird. Angesichts der wachsenden Bedeutung agiler Ansätze in der Produktentwicklung zielt das Modell darauf ab, die Effizienz zu steigern und die Markteinführungszeit zu verkürzen. Während traditionelle Methoden stark dokumentationsorientiert sind, betont das Modell die Flexibilität und die schnelle Iteration, um ein funktionsfähiges Produkt zu gewährleisten. Dies stellt eine innovative Verbindung zwischen agilen Praktiken und den strengen Anforderungen der Medizingeräteindustrie dar.