Die Neuauflage dieses „Klassikers“ ist gründlich überarbeitet, aktualisiert und erweitert. Sie informiert umfassend und zuverlässig über den gesamten Themenbereich der pharmazeutischen Stabilitätsprüfung. Schwerpunkte der Darstellung sind-die naturwissenschaftlichen Grundlagen (z. B. Veränderungen des Wirkstoffes, Untersuchungsmethoden, Reaktionskinetik)-Stabilitätsprüfungen in der Praxis (einschließlich biotechnologischer Zubereitungen und Phytopharmaka), auch Organisationsformen der Prüfungen-Packmittelwesen-Definitionen-ausführliche Kommentierungen von behördlichen Vorgaben auf internationaler wie auf nationaler Ebene, v. a. von den einschlägigen ICHGuidelines einschließlich der Biotech-Guidelines -Beurteilung der Haltbarkeit in Offizin-und Krankenhausapotheke-Berücksichtigung der unterschiedlichen Klimazonen
Die Neuauflage dieses „Klassikers“ ist gründlich überarbeitet, aktualisiert und erweitert. Sie informiert umfassend und zuverlässig über den gesamten Themenbereich der pharmazeutischen Stabilitätsprüfung. Schwerpunkte der Darstellung sind-die naturwissenschaftlichen Grundlagen (z. B. Veränderungen des Wirkstoffes, Untersuchungsmethoden, Reaktionskinetik)-Stabilitätsprüfungen in der Praxis (einschließlich biotechnologischer Zubereitungen und Phytopharmaka), auch Organisationsformen der Prüfungen-Packmittelwesen-Definitionen-ausführliche Kommentierungen von behördlichen Vorgaben auf internationaler wie auf nationaler Ebene, v. a. von den einschlägigen ICHGuidelines einschließlich der Biotech-Guidelines -Beurteilung der Haltbarkeit in Offizin-und Krankenhausapotheke-Berücksichtigung der unterschiedlichen Klimazonen
