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Dieses Handbuch für die klinische Forschung beschreibt: Formale Grundlagen; Studienvorbereitung und Logistik; Monitoring und Prüfärzte; Unerwünschte Ereignisse, Nebenwirkungen; Problemmanagement; Qualitätssicherung; Grundlagen der Statistik; Qualifikation des Monitors; Kostenaspekte; Medizinprodukte. Pressestimmen:„Dieser praktische Leitfaden für Monitore enthält neben formalen Grundlagen (AMG, Guidelines, sonst. Regularien) viele praktische Anleitungen zu Studienplanung, -durchführung und -abschluss. Insbesondere die Erläuterung der einzelnen Studienphasen ist ausgesprochen nützlich. Es ist den Autorinnen gelungen, ein ausgezeichnetes Nachschlagewerk zu publizieren.“ SPAQA Circle Nr. 15
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Monitoring und Management klinischer Studien, Reinhild Eberhardt
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- 2004
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- (Tapa blanda)
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